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En tant que fabricant, la société établit un système de gestion de la qualité conformément aux exigences de EN ISO13485: 2016 (ISO13485: 2016) et MDD 93/42 / CEE, le documente, les implémente et le maintient, et continue de maintenir son efficacité. Dans le même temps, ces processus sont gérés en fonction des exigences standard.

Le représentant de la direction aide la haute direction à organiser les départements concernés pour établir le système de gestion de la qualité:

a) Tenez compte du rôle de l'entreprise pour déterminer le processus requis par le système de gestion de la qualité et son application dans l'organisation;

b) appliquer une approche basée sur les risques pour contrôler les processus requis par le système de gestion de la qualité;

c) Déterminer la séquence de ces processus et leurs interactions. Le tableau des flux de réalisation de produits et de réalisation des services de l'entreprise est indiqué à l'annexe 1.

d) La société gère tous les processus qui ont été identifiés et documentés conformément à la norme ENISO13485: 2016 (ISO13485: 2016) et les exigences de la directive MDD. Afin de faire en sorte que l'intégralité de l'opération réponde aux exigences des normes, les exigences des normes et les documents du système de gestion de la qualité établis en conséquence sont les éléments nécessaires pour la formation des employés. Afin de mettre en œuvre et de maintenir efficacement les exigences standard et de mettre en œuvre les clauses standard aux départements concernés, voir 0.7 \"Tableau d'allocation de fonction du processus de gestion de la qualité \". Lorsque la norme est révisée, ce manuel et les documents connexes sont également révisés en conséquence.

nom introduction taille Téléchargements Mise à jour Temps Catégorie La vignette Copier le lien télécharger
MEDTRUE Lit d'hôpital nouveau 1-2.pdf 61.77MB 3 2024-05-10 download Copier le lien télécharger
MEDTRUE Lit d'hôpital nouveau 1-1.pdf 64.00MB 4 2024-05-10 download Copier le lien télécharger
Hémodialyseur P33 4.63MB 2 2024-05-07 download Copier le lien télécharger
Doppler couleur portable P32 2.97MB 2 2024-05-07 download Copier le lien télécharger
Défibrillateur externe automatisé P31 2.69MB 2 2024-05-07 download Copier le lien télécharger
Moniteur de fréquence cardiaque fœtale P30 et lecteur de glycémie 2.19MB 2 2024-05-07 download Copier le lien télécharger
Thermomètre P29 703KB 2 2024-05-07 download Copier le lien télécharger
Oxymètre de pouls P28 2.70MB 3 2024-05-07 download Copier le lien télécharger
Nébuliseur P27 725KB 2 2024-05-07 download Copier le lien télécharger
Atomiseur portatif P26 556KB 3 2024-05-07 download Copier le lien télécharger
Tensiomètre P25 4.92MB 3 2024-05-07 download Copier le lien télécharger
Cathéter veineux central P24 et cathéter d'hémodialyse 12.22MB 3 2024-05-07 download Copier le lien télécharger
MEDTRUE Lit d'hôpital neuf 2.pdf 39.33MB 3 2024-05-07 download Copier le lien télécharger
MEDTRUE Aides à la marche nouvelles 1-2.pdf 41.49MB 3 2024-05-07 download Copier le lien télécharger
MEDTRUE Aides à la marche nouvelles 1-1.pdf 63.91MB 3 2024-05-07 download Copier le lien télécharger
catalogue 1 Appareil.pdf 44.99MB 44 2023-12-01 download Copier le lien télécharger
catalogue 2 Dispositif d'Opération de Sauvetage.pdf 25.59MB 15 2023-12-01 download Copier le lien télécharger
catalogue 8-2 Pansement Médico-Chirurgical.pdf 55.69MB 9 2023-12-01 download Copier le lien télécharger
catalogue 8-1 Pansement Médico-Chirurgical.pdf 53.78MB 11 2023-12-01 download Copier le lien télécharger
catalogue 7 Produits de soins familiaux et de santé.pdf 60.27MB 10 2023-12-01 download Copier le lien télécharger

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