Nombre Parcourir:0 auteur:Éditeur du site publier Temps: 2023-11-15 origine:Propulsé
Medtrue Enterprise Co., Ltd. est un OEM spécialisé dans les produits médicaux et de soins de santé, adhérant au principe « Le professionnel vous amène à la satisfaction ».Nous nous efforçons d'offrir un meilleur service aux clients grâce à notre riche expérience depuis 1994 sur ce marché, sous le système ISO13485:2003.
Plus précisément, les principaux produits comprennent les équipements hospitaliers, les instruments médicaux, les produits de santé et de soins à domicile, les produits médicaux jetables, les pansements chirurgicaux, les produits de laboratoire, les produits éducatifs, les matériaux pharmaceutiques et les produits chimiques.
Excellent service, prix compétitifs et livraison rapide, nous attendons désormais avec impatience une coopération encore plus étroite avec les clients étrangers sur la base d'avantages mutuels.N'hésitez pas à nous contacter pour plus d'informations.
Les OEM de notre société ont tous passé l'attestation CE.La gestion de la qualité et de la production du produit est conforme au système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux ISO13485, MDD93/42/EEC et aux exigences de la norme européenne d'harmonie.
2.1 Informations générales
Les masques médicaux jetables sont fabriqués en coupant, en devenant des tranches, en joignant à chaud, en finissant et en emballant, etc. Le matériau principal est le PP non tissé, le matériau a de nombreuses bonnes propriétés, telles que la douceur, la propreté, une bonne filtration et l'uniformité et l'étanchéité, ils ne sont pas sensibles aux êtres humains, difficiles à pelucher, ils n'ont pas d'odeur particulière, d'autres matières et de couleur primaire.En un mot, ce sont des matériaux sanitaires recherchés.Ils ont suffisamment de résistance et une bonne imperméabilité.Ils offrent une barrière crédible au personnel médical et peuvent bloquer efficacement les éclaboussures de liquides qui se produisent souvent pendant le fonctionnement.Les produits sont utilisés de manière pratique, leur coût est bon marché, ils disposent d'une bonne ventilation et peuvent être stockés pendant une longue période.
2.2 Image du produit
2.3 Modèle : MT59002001～MT59002052
Déclaration : Notre produit est conforme au produit OEM, à l'exception de l'étiquette.Et les étiquettes voir MT/CE 43-06
Les masques médicaux jetables sont utilisés par le personnel médical utilisé en opération et par les personnes visitant les patients, afin qu'ils puissent bloquer et empêcher les fluides corporels, le sang et les sécrétions des personnes potentiellement infectieuses.
4 Organigramme des processus de production voir « MT/CE 43 Annexe 2 ».
a) Le produit ne peut être utilisé qu'une seule fois, il doit être utilisé immédiatement après ouverture de l'emballage et détruit ensuite.
b) La période de validité est de cinq ans à compter de la date de fabrication, il faut les utiliser pendant cette période.
c) Ne pas utiliser si l'emballage intérieur est endommagé ;ou le produit est humide ou moisi.
d) Stocker dans un endroit où évite les températures élevées, l'humidité élevée et ne contient pas de gaz corrosifs, doit avoir une bonne sécheresse et une bonne ventilation.
6 Environnement de production, emballage et stérilisation
La production et l'assemblage de toutes les pièces et accessoires du produit sont réalisés dans des ateliers relativement propres et conformes aux exigences.L'emballage intérieur utilise un sac en papier-plastique.Et après un grand emballage, tous les produits sont stérilisés par rayonnement pour un usage unique.
7 Classement du produit
Les produits appartiennent aux produits non invasifs, non actifs et sont stérilisés par rayonnement.Selon la règle de classification 1 de l’annexe IX du MDD, il s’agit d’un dispositif médical stérile de classe I.
8 Voie d'évaluation de la conformité : Annexe V.3 du MDD 93/42/CEE
9 Informations sur le fournisseur (y compris le certificat CE) voir 'Liste des produits marqués CE' (dernière édition)
10 Fabricant
Nom: MEDTRUE ENTERPRISE CO., LTD.
Ajouter : Chambre n° 301-302, manoir Hongpujiezuo, 186-1 JiangdongZhonglu Road, 210019, Nanjing, Chine
Tél. : 0086-25-86652838 Fax : 0086-25-86650138
11 Représentant Européen
Nom: MedPath GmbH
Adresse : Mies-van-der-Rohe-Strasse 8, 80807 Munich, Allemagne
Tél : +49(0)89 189174474 Fax :+49(0)89 5485 8884
