publier Temps: 2023-12-07 origine: Propulsé
1 Présentation de l'entreprise
Medtrue Enterprise Co., Ltd. est un OEM spécialisé dans les produits médicaux et de soins de santé, adhérant au principe « Le professionnel vous amène à la satisfaction ».Nous nous efforçons d'offrir un meilleur service aux clients grâce à notre riche expérience depuis 1994 sur ce marché, sous le système ISO13485:2003.
Plus précisément, les principaux produits comprennent les équipements hospitaliers, les instruments médicaux, les produits de santé et de soins à domicile, les produits médicaux jetables, les pansements chirurgicaux, les produits de laboratoire, les produits éducatifs, les matériaux pharmaceutiques et les produits chimiques.
Excellent service, prix compétitifs et livraison rapide, nous attendons désormais avec impatience une coopération encore plus étroite avec les clients étrangers sur la base d'avantages mutuels.N'hésitez pas à nous contacter pour plus d'informations.
Les OEM de notre société ont tous passé l'attestation CE.La gestion de la qualité et de la production du produit est conforme au système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux ISO13485, MDD93/42/EEC et aux exigences de la norme européenne d'harmonie.
2 Brève introduction
2.1 Informations générales
Le matériau est en PP non tissé, les matériaux ont de nombreuses bonnes propriétés, telles que la douceur, la propreté, une bonne filtration et uniformité et imperméables, ils ne sont pas sensibles aux êtres humains, difficiles à pelucher, ils n'ont aucune odeur particulière, autre matières et couleur primaire.En un mot, ce sont des matériaux sanitaires recherchés.Le blouses chirurgicales en utilisant les matériaux ont des propriétés telles que :
1) Ils ont suffisamment de résistance et une bonne étanchéité.Ils offrent une barrière crédible au personnel médical et peuvent bloquer efficacement les éclaboussures de liquides qui se produisent souvent pendant le fonctionnement.
2) Ils ont un faible taux de chute de miettes, n'ont pas de bruit d'abrasion et ne brillent pas dans la lampe, et sont faciles à stériliser ;ils peuvent être décomposés et ne polluent pas l'environnement.
3) Les matériaux offrent sécurité et confort au médecin et à l'infirmière en raison de leur douceur et de leur imperméabilité.En attendant, étant donné que les blouses chirurgicales ont de bonnes performances de résistance à l'eau et de séparation des liquides, le liquide suintant en fonctionnement peut être efficacement obstrué pour prévenir l'infection bactérienne.
2.2 Image du produit
2.3 Modèle: MT59057001~MT59057012
Déclaration: Notre produit est conforme au produit OEM, à l'exception de l'étiquette.Et les étiquettes voir MT/CE 46-06
3 Utilisation prévue
Les blouses chirurgicales jetables sont spécialement conçues pour le personnel médical utilisé en opération.Le personnel médical est habillé avec eux lors de l'opération afin que le sang, les fluides corporels et les exsudations des patients potentiellement infectés puissent être obstrués efficacement pour prévenir l'infection bactérienne.
4 Organigramme des processus de production voir 'MT/CE 46 Annexe 2'.
5 précautions
a) Le produit ne peut être utilisé qu'une seule fois, il doit être utilisé immédiatement après ouverture de l'emballage et détruit ensuite.
b) La durée de validité est de cinq ans à compter de la date de fabrication, il faut les utiliser pendant cette période.
c) Ne pas utiliser si l'emballage intérieur est endommagé ;ou le produit est humide ou moisi.
d) Stocker dans un endroit où évite les températures élevées, l'humidité élevée et ne contient pas de gaz corrosifs, doit avoir une bonne sécheresse et une bonne ventilation.
6 Environnement de production, emballer et stérilisation
La production et l'assemblage de toutes les pièces et accessoires du produit sont réalisés dans des ateliers relativement propres et conformes aux exigences.L'emballage intérieur utilise un sac en papier-plastique.Et après un grand emballage, tous les produits sont stérilisés par rayonnement pour un usage unique.
7 Classement du produit
Les produits appartiennent aux produits non invasifs, non actifs et sont stérilisés par rayonnement.Selon la règle de classification 1 de l’annexe IX du MDD, il s’agit d’un dispositif médical stérile de classe I.
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